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医疗器械产品审查合格方可上市 辽宁省建立医疗设备公司档案
加入时间:2012-03-28 09:27:07  当前新闻点击率:4385

    医药、医疗器械、保健品、化妆品等关系到人们在使用过程中的生命安全与健康,因此这些产品都属于国家严格监管的范畴。其中,医药、医疗器械尤其重要。现在国家是两手抓,一方面是加快医疗器械产业的发展,希望国内医疗设备公司可以不断提升自己的技术水平,生产出先进的设备,造福于人;另外,国家也在加大对于医疗器械生产与销售的监管,从源头上消除隐患。

    我们都知道,每个人都有一份档案,特别是经济领域,诚信档案对于一个人来说是非常重要的。同样,辽宁省也将为医疗设备公司建立这么一份档案。一旦某些企业生产产品或某些环节出现质量问题,马上就能查到该企业产品验收审批的全过程,并能直接迅速查出相关审批验收责任人,这种“倒查”的可追溯机制在省内属于首创。

 这些档案涉及全省相关企业,包括:药品生产经营企业614家、药店1.46万家、医疗器械生产经营企业6794家、保健品生产经营企业12137家、化妆品生产企业104家、餐饮服务单位8000多家、药品生产品种9000多种、医疗器械品种960个。

 省食品药品监督管理局负责人介绍,加强生产经营企业的档案管理对推动行政权力运行制度建设具有特殊意义,档案是食品药品监管工作的真实记录,记载着食品药品监管事业的发展历史,它全面、真实地反映了食品药品监管部门最基本的职能活动,是不可再生的社会管理信息资源。

 省食品药品监督管理局要求机关各处室要本着“对历史负责、对行政相对人负责、对食品药品监管事业负责”的原则,对食品药品监管各个环节行政权力运行过程中形成的文件材料全部进行清理登记,并移交局办公室统一管理,确保食品药品监管行政权力运行档案完整、准确、系统和规范化管理,为食品药品监管工作服务,为行政权力正常运行和今后社会查考利用提供信息支持。

 为企业上“户口”,增强了工作人员的依法行政意识,规范了行政权力运行。全省这些与百姓密切相关的生产经营企业自打有了“身份证”、“户口本”后,企业的质量意识、责任意识大大增强。数据显示,2011年至现在,全省食品药品监管系统无违规违纪执法案件发生。