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第三类医疗器械隐形眼镜规定4月实施 医疗器械网持续关注
加入时间:2012-03-28 09:01:07  当前新闻点击率:5800

    这段时间,因为隐形眼镜被纳入了第三类高风险医疗器械,在今年4月1日起全面实施抽查、监管。对其生产、销售严格要求,对于各个销售点,没有《医疗器械销售许可证》的将坚决查处,从而保证人们佩戴隐形眼镜健康、安全。对于该项规定的实施情况,医疗器械网也将进行持续报道。

    目前,许多人喜欢佩戴隐形眼镜,而使用隐形眼镜必然要由隐形眼镜伴侣来盛装。曾有不少隐形眼镜爆出质量问题,那么这些隐形眼镜伴侣是否始终处于安全状态呢?近日,记者就对市场上的隐形眼镜伴侣做了一次初步调查,发现现状鱼龙混杂,颇令人担忧。

    一般市民用的隐形眼镜伴侣,都是从眼镜店里得来的。3月20日,记者来到我市几家配镜店了解情况,发现一个小小的隐形眼镜盒就有好几个牌子,花花绿绿的款式非常多,价格5元~30元不等。一般在店里配了隐形眼镜,就能免费得一个。来自专业配镜店的产品,其卫生安全是否足以让人信赖呢?

    调查中记者发现,几家配镜店拿出的所有隐形眼镜伴侣产品包装上,没有任何有关医疗器械准字号等标志,连卫生合格证也没有,大多数只在外包装上印明了地址和电话。有些放置眼镜的盒子内甚至藏有不明杂质,产品散发出塑料味。不清不楚的“身世”,让人不禁担忧使用安全问题。在学校附近的一家眼镜店内,记者问:“盒子上怎么没有卫生许可标准啊?”店老板满不在乎地回应:“这种简单的小东西,没什么技术含量,没有很正常。”

    据了解,隐形眼镜被纳入“第三类医疗器械”,属于国家严格控制管理的特殊商品。隐形眼镜伴侣既然是与隐形眼镜配合使用的工具,是否也理应属于医疗器械范围呢?不尽如人意的是,隐形眼镜伴侣中的眼镜、镊子、护理液盛装瓶等配件,目前还游离在相关监管行列外。

    采访中,一位眼科大夫向记者透露,一般隐形眼镜伴侣是配镜时免费附赠的东西,所以商家在进货时几乎不会看重质量,大多只追求价格低廉。同时,他还提醒,那些在小饰品店里卖的伴侣盒,看起来样子奇特、颜色鲜亮,不过最好不要随意购买,去正规的配镜店选购会相对安全些。