医疗器械网讯  近段时间，我国众多城市相继上演了“开拔医疗器械市场‘毒牙’”的一幕，使得定制式义齿市场秩序得到了进一步的规范。据悉，鸡东县为了严把定制式义齿等医疗器械产品质量关，严打生产、使用等过程中的违法违规行为，该县药监局制定相关检查方案并组织执法人员对辖区内多家含“口腔科”的医疗机构及牙科诊所展开专项检查，彻查机构定制式义齿产品。

 

　　该局检查重点是采购和使用的定制式义齿是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书；医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录等 。

　　此次共检查含“口腔科”的医疗机构3家，牙科诊所10家，对检查发现问题的单位，要求立即进行整改，对违法违规行为进行严肃查处。通过检查，了解和掌握了辖区内定制式义齿生产使用情况，并认真分析形势，总结经验，查找监管中存在的问题，探索建立长效监管机制，切实加强医疗器械监管。