【普朗医疗】讯     随着新医改的实施以及众多利好政策不断，我国药品医疗器械行业得以迅猛发展。从直观角度来看，加强药械监管能够有效地规范市场秩序，而从更深层次来讲能够为百姓的健康造福。近日，安宁市药监局为了使百姓用药用械安全放心，特别组织执法人员从源头开始整治医疗器械市场，共有40家无菌类医疗器械企业接受大检查。

　　重点检查的产品包括：昆明市医疗器械生产企业生产的标示无菌医疗器械产品，血液净化设备耗材、 心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植入（介入） 类医疗器械产品，以及无菌外科辅料、血液净化器具、输液器、注射器等无菌医疗器械产品。

　　检查发现，安宁市大部分经营企业都有健全的管理制度并且能有效执行，产品进货渠道合法、购销记 录齐全、能保证产品的可追溯性，并建立了不良事件监测报告制度，总体情况较好。但也存在一些问题， 主要是部分药品经营企业现场不能提供《医疗器械注册证书》，供货方资料过期、购进验收记录不全等。 该局执法人员现场提出整改要求，并详细进行了登记填表。

　　该局相关负责人表示，将继续加强对无菌和植入类医疗器械的管理，规范无菌和植入类医疗器械经营 行为，及时消除潜在的安全隐患，保障人民群众用械安全。