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威海加强对医疗器械管理,发生不良事件可立即举报
加入时间:2012-09-10 09:32:37  当前新闻点击率:3838

     普朗医疗器械网资讯: 随着科技的发展,医疗器械的使用已经大量普及开来,医疗设备由于其特殊性,有些需要跟人体直接接触可能就会导致不良事件的发生,因此做好医疗器械不良事件统计是非常必要的。各地药监部门都出台了一系列的管理措施,及时做好不良事件的统计,减少伤害事故的发生。近期在威海召开的全省医疗器械不良事件监测工作会议上了解到,今后,患者在输液、注射或使用纱布、轮椅等医疗器械时,如果感觉身体不适或对身体造成了伤害,可向食品药品监督管理部门反映,执法人员将进行调查并查处。

       医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械,在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的,并可能或者已经给患者造成伤害的事件。

       9月6日,与会人员集中探讨了如何开展医疗器械不良事件监测工作。市食品药品监督管理局列出了下一步工作计划表。今后,他们将加大对医疗器械生产、经营、使用单位的监督检查,并倡议医护人员及市民积极反映使用医疗器械的不良反应。对于发现的问题医疗器械,如果由本地企业生产,市食药监局将根据规定,对生产、经营企业及使用单位进行处理,如果问题医疗器械由外地企业生产,将上报相关部门处理。