夏天，是脱毛仪使用火爆的时候，人们除了去专业美容机构进行激光脱毛,如今有了脱毛新选择——家用激光脱毛仪。随便打开一个电商平台，弱脉冲光技术的脱毛仪、冰点激光脱毛仪，强脉冲光脱毛仪以及IPL光子嫩肤脱毛仪等多种类型的脱毛仪便映入眼帘，价格更是从数百元到数千元不等。

但不少消费者一直不清楚，家用脱毛仪到底算不算医疗器械呢？

强脉冲光脱毛仪通过产生强脉冲光照射皮肤，使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变，从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落。根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义,将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理。那么，我们有什么办法来判断自己的家用产品是不是属于医疗器械呢？可以分三步来判断：

①、在《医疗器械分类目录》及监管机构对于具体产品的分类界定通知中查找是否存在同类或相似产品，也可以参比guo家药品监督管理局的官方数据库，进行交叉比对，得出结论；

②、如果①未找到对标产品，再根据具体产品的预期目的（声称的用途）是否为疾病检查诊断或“治病救人”进行分析和判断。如果是，则大概率为医疗器械；如果不是，请看③；

③、如果第二步的结论为不是（或者说产品并不宣称疾病相关的目的），再根据产品的物理结构或功能是否会对人体产生安全方面的风险来进行分析和判断。如果风险高，例如侵入类、植入类、激光、辐射器械等，则大概率构成医疗器械；如果风险低，则有较大可能不被归入医疗器械管理。

综上所述，强脉冲光脱毛仪是需要对其安全性、有效性应当加以控制的二类医疗器械，爱美的女性朋友一定要通过正规的需到购买正规产品，千万不要随意购买和使用来路不明的产品哦。