巴西医疗器械检查更严 我国医疗器械公司拿到准入证
加入时间:2012-03-26 09:01:45 当前新闻点击率:5433
当我国医疗器械产品进入美洲市场的过程中,其道路是苦难曲折的。其中,医疗器械公司的产品若想进入南美洲的巴西市场难度更大,其对医疗器械的检查甚至比美国还要严格。虽然在这么严格的审查之下,我国近日也有医疗器械公司顺利得到了巴西颁发的准入证。巴西国家药监局(GNP)官员不久前突然来到常州市武进区吉春医用器材公司,在对该公司每个生产环节进行4天的严格调查后,当场颁发了产品准入证。这意味着武进区医疗器械行业成功地应对了巴西反倾销制裁,吉春公司成为国内第二家通过巴西GNP论证的企业。 “巴西的GNP论证,比美国的FDA论证还严格。为了应对巴西反倾销,我们足足准备了两年。”吉春公司负责人告诉记者,正因如此,企业的产品全部出口销往欧洲和南美。 近年来,武进区医疗器械产业异军突起,132家企业集群成为国内最大的生产基地之一,除了满足国内市场以外,绝大多数产品走向国际市场。如联合华森公司的医用钢板、螺钉,远销欧洲、中东地区和南亚。钱璟康复器械公司是国内同行业龙头企业,拥有135项专利,起草了5个国家标准,1个行业标准,产品不仅替代进口,而且销往德国等欧洲国家。“德尔福科技”则与华中科技大学、南京大学共同研发了动态血糖监测仪、血糖自动注射泵系列产品,成为我国自主研发国家级科技项目产品。 文章来源--普朗医疗器械网网编发表,转载请注明出处 |