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广州穗前7月查获问题医疗器械共844批
加入时间:2016-08-24 09:35:36  当前新闻点击率:2977

  普朗医疗器械网讯,小编了解到近日广州2台翻新旧超声诊断仪套用某国际知名公司出厂编号,企图冒充新医疗器械入境被查获。根据相关法律规定,该局已对上述2台超声诊断仪作退运处理,并对实际收货公司不如实提供进口商品的真实情况、伪报产品属性的违法行为实施行政处罚。医疗器械整治活动还要继续,后面将通过暗访排查、随机抽查等方式,严厉打击不按标准生产、经营的医疗器械生产、使用单位。

  据统计,前7月,广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批、货值1.92亿美元,检出不合格844批、货值3489万美元,不合格率为18.5%,不合格货物批次、货值同比分别增长487.3%和127.5%。

  据介绍,执法人员在对上述2台进口超声诊断仪查验时发现,设备外观良好,但包装较简陋,设备铭牌的材质、格式、标注的信息与之前检验的该品牌同类产品存在较多差异,整机及随机所附超声探头均没有出厂合格证明。

  经多次调查取证后确认,上述2台超声诊断仪铭牌信息为虚假信息,与该品牌生产厂的记录不符,设备操作软件系统内部数据被修改,产品信息与出厂记录不一致,且曾有回收翻新记录。

  据此,广州检验检疫局终判定,上述2台超声诊断仪为进口翻新二手超声诊断仪,属于我国规定的国家禁止进口货物。

  近年来,部分二手医疗器械假冒某些全球知名品牌进入我国的情况逐渐增多,检验检疫部门也加大了对该类情况的排查处罚。据统计,今年1月至7月,广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批、货值1.92亿美元,检出不合格844批、货值3489万美元,不合格率为18.5%,不合格货物批次、货值同比分别增长487.3%和127.5%。其中,对外索赔17批、金额1246万美元。