基因检测是一种新型基因检测技术，可以用于检测某些疾病发生的概率和风险，从而达到预防或及早治疗的目的。在产前检测方面，基因检测是较为先进的一种新生儿遗传代谢病筛查技术，目前主要可检测唐氏综合征、爱德华氏综合征和帕陶氏综合征等遗传代谢病。

    但是，就在大家为基因检测叫好的时候，国家食品药品监督管理总局与国家卫计委办公厅，最近突然叫停了基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用，要求“申请通过审批就能应用”。这也让大众意识到国内基因检测市场的各种乱象，如检测机构资质不一、虚假宣传、收费混乱等等。那么，国内基因检测哪家比较正规呢？下面来看看专家对此的解答。

    专家介绍，目前开展基因测序相关技术及产品研究的正规公司主要有南京普东兴、达安基因、华大基因。南京普东兴陆教授介绍，“此次叫停主要是针对第二代基因检测技术，该项技术及产品问世以来，各国卫生健康和食品药品监管部门对其在临床医学领域的发展和应用无不关注。目前我国尚未批准过基于第二代测序技术的相关医疗器械，各大公司都在积极申请注册。”

    陆教授指出，用于临床检测的基因测序仪、诊断软件产品，按照《医疗器械注册管理办法》的相关程序和要求申请注册；相关体外诊断试剂，按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关程序和要求申请注册。为申请产品注册在医疗机构开展临床试验，应符合《医疗器械临床试验规定》及相关规定的要求。