医疗器械公司网讯：2013年，杭州市食品药品监管系统坚持监管为民的理念，创新开展药品稽查工作，大力整治药品市场秩序，查处了一批大案要案，确保了全市人民群众药品安全。全市全年未发生重大药械安全事件。

　　据数据统计，杭州市全年共办理案件223件，处理投诉举报519件，参加监督检查24961人次，涉案金额2630.18万元，没收货值61.98万元，罚没款金额701.24万元。移送司法机关案件9件。检查、监测网站967家次，删除互联网商品(药品和医疗器械)310492件，处理商铺45147家，响应食品药品协查161次，屏蔽违法违规商品信息6000余条，关闭网站2家。

　　大要案查处重拳出击。近年来，市食品药品监管局在案件查处上以“破一批大要案，保一方平安”为目标，持续保持高压态势，坚持对制售假药械零容忍。针对案件复杂化、犯罪集团化、手段网络化等特点，创新建立了快速、分级、合力、联动、预警五大全新立体稽查机制，深挖非法生产窝点，摧毁违法犯罪网络，查处了一批具有社会影响大、公众关注度高的案件。成功破获了张某等涉嫌非法销售强力胶囊案，涉案金额达1000余万元。该案被公安部列为2013年深化“打四黑除四害”重点督办案件，被国家食品药品监管总局列为挂牌督办案件，并入选浙江省2013年度十大药品和医疗器械典型案件。联合公安部门破获的严某等涉嫌非法销售“同仁唐克”案，被公安部列为集群战役，彻底摧毁了一跨地域特大生产、销售假药犯罪网络，涉案金额1388万元。

　　专项整治有力推进。针对药械市场秩序不规范，作案手段隐蔽等特点，紧紧抓住生产、流通、销售3个环节，以打“四非”和“两打两建”专项行动为抓手，全面开展专项整治活动。一是开展了为期两个月的“药械打假保健康”行动，并会同相关部门对县及县以下农村销售假劣药械(尤其是冬令滋补品、滋补类药品)进行集中整治。二是组织在高温季节药品储运环节明查暗访专项行动，规范全市药品仓储和流通环节的经营秩序，强化对高温季节储运环节药品质量的管理。三是在杭州全市范围内开展打击互联网药品(含医疗器械、保健食品)信息和交易违法行为的“清网行动”。四是组织开展中药材(饮片)非法生产经营的专项整治。通过专项整治行动，有效规范了市场秩序，严厉打击了药品非法生产经营行为。

　　监督抽检目标明确。重点做好以国家基本药物为重点的药品监督抽验工作，加大对基本药物目录品种、广告药品、投诉多等药械的抽检力度，完成监督抽样2138批次，完成率106.9%。完成药品快检1860批次，完成率103.3%，建立快检模型5个。完成省局、国家局26个医疗器械产品148余批次的抽样任务。全市药品评价性检验合格率99.8%，居全省前列。

　　网络监管创新机制。为规范互联网销售药品市场秩序，推进行业健康发展，确保公众用药安全，杭州市食品药品监督管理局创新建立了互联网监管三大协作机制，设立了“预警”、“协查”、“沟通”三个平台。一是建立食品药品预警机制、打造预警平台。在淘宝网首页安全频道设立了“食药警示台”，包括权威发布、政策法规、食药百科、交流互动、风险预警5大功能，为实时通报案例、宣传法规知识、互动交流经验、案件预警处置提供了有效平台。二是建立绿色便捷协查机制、打造协查平台。双方约定，根据违法行为的轻重缓急，食药部门以电话、邮件、传真、正式函件等方式告知淘宝网，淘宝网在第一时间进行核实、处理和反馈，有效地提高了稽查办案的效率。三是建立进驻沟通互动机制、打造互动平台。通过建立双方有关人员组成的旺旺群，进行实时沟通，由淘宝网负责对接到相关投诉信息整合并反馈。食品药品监管部门结合监管情况定期公布预警信息、产品曝光信息。浙江省委常委、常务副省长蔡奇以及杭州市委、市政府领导作出批示给予肯定和表扬，指出三大协作机制是积极的探索，有益的创新，值得深化推广。

　　今年，杭州市食品药品监管局经过评选，评出了十大药械典型案件。据杭州市食品药品稽查支队柳静波支队长介绍，从入选的案件可以看出，一是当前涉药的违法犯罪行为更加复杂，利用互联网制售假药问题比较突出。制假行为呈现出高科技、跨区域发展趋势，其生产、包装、销售各环节涉及多个地域。这些违法犯罪分子在外地秘密制假、通过隐蔽渠道将药品销售到杭州，对我市公众用药健康造成潜在威胁，这表明要继续采取高压态势，严打制假售假窝点、网络。二是个别医疗机构和小药店的违法违规问题仍然存在，主要表现在使用假劣药品、从非法渠道购药问题，这说明，对这些单位的监管、培训、规范力度还需要进一步加强。