国内基因检测公司有哪些?
加入时间:2014-03-04 16:41:11 当前新闻点击率:8278
目前,国内已有多家医疗器械公司从事基因检测相关产品的研究,在一定范围内应用于临床并有逐渐扩大的趋势,在相关产品安全性有效性和临床应用技术方面存在风险。如今基因检测在临床医学上的运用非常火,从事基因检测的企业拥有联合资质的包括南京普东兴、华大基因、达安基因。
然而,国家食药监管总局、国家卫计委联合已发出通知,叫停了包括产前基因检测在内的基因测序,理由是,目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件,均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于“违法医用”。
南京普东兴业内专家介绍,在基因层面上,针对某些功能和健康风险而言,叫停不是说方法不科学,叫停是说一些公司的做法令人担忧,存在风险。有些没有资质的小公司高通量测序的仪器,试剂,软件,都没有经过临床验证,所以叫停。
叫停基因测序也有其弊病,最大的弊病就是一刀切之后可能不利于防治一些遗传病。基因测序只是了解基因的线性序列,是一种平面检测,而不能了解基因的全面和立体情况,但是,这种平面检测也可以对某些疾病的诊断和防治提供真实的依据。
因此,叫停基因测序应当有针对性。对成熟的不必叫停,同时严格监管,只对不成熟者叫停。国内,从事基因检测的公司很多,普朗医疗是目前我国潜在水下的医疗器械研发和销售最有竞争力的团队,普朗医疗与东南大学共同投资创办了南京普东兴生物科技有限公司,专业从事高通量基因测序仪及配套试剂的研发、生产和销售,并全方位的为客户提供数据分析和信息服务。产品主要应用于科学研究、个性化医疗健康、临床检测、生物生态分析等领域。是基因检测市场非常具有实力和竞争力的基因检测公司。 下一篇:
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