基因测序叫停-相关企业重新自省-或更利于行业发展
加入时间:2014-03-04 16:13:43 当前新闻点击率:3135
近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。理由是,目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件,均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于“违法医用”。
其实,这只是表面理由,在基因测序叫停的后面还有更深层的原因,即国内市场上有诸多乱象。比如,我国基因检测机构众多,但水平参差不齐;基因测序价格缺乏统一管理,相关医疗器械使用的安全监管没有相应的政策法规;基因检测机构认证环节尚不完善等。
基因测序叫停的通知已发布数日,但是一些基因检测项目仍在运营,且报价悬殊。各种鼓吹“只要你的一滴血,甚至一点点口水,就可能预测你一生可能遭遇的疾病并加以预防……”的广告仍然漫天散步。然而据了解,能做到资质齐全、技术过关、研发能力较强的基因检测机构很少,如南京普东兴、华大基因、达安基因。
对此,南京普东兴技术顾问陆教授表示:基因测序确实可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测,有利于民生健康。但是在市场化运作的过程中,应当遵守相关行业准则,对于此次两部委发布的叫停通知,相关企业重新自省,或更利于行业发展。 上一篇:
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