医疗器械网讯  在有关部门不断加大对医疗器械不良事件监测的工作力度的同时，也有不少医疗器械公司或药品生产企业单位对医疗器械不良事件监测工作的认知度仍较低。据悉，无锡市城区分局为了加强城区食品药品监管部门、医疗卫生机构、生产及经营企业对医疗器械不良事件监测工作的认知度，城区分局采取四项有力举措将网络建设与主动监测并行，保障公众用械安全。
 
    一是建章立制。制定了医疗器械不良事件监测工作各项规章制度，明确目标和任务，指定专人负责全 市医疗器械不良事件监测工作的管理、收集和调查评价等相关工作。

    二是加强监测机构管理。对辖区内已注册的医疗器械不良事件监测单位的信息进行全面梳理，对同一 单位重复注册多个账号应及时清理、已注册监测单位上级单位选择错误情况及时予以纠正。继续扩展注册单位覆盖率，确保二级以上医疗机构、社区卫生服务中心、全市生产、经营（批发）单位全部在国家药品不良反应监测系统注册率达到70%以上。

    三是提升监测工作质量。进一步加强医疗器械不良事件评价工作，及时评价本辖区监测单位上报可疑 医疗器械不良事件报告。对报告内容不全、报告错误或明显与事实不符的报告，及时退回上报单位，予以纠正。

    四是加大宣传培训工作。进一步加大对监测单位的培训，提高监测单位对医疗器械不良事件监测工作 的认知度。每年培训不少于一次，对监测单位培训覆盖率不低90%。进一步梳理辖区内重点监测品种生产企业、经营企业，加强检查，督促其加强与临床沟通，及时发现并上报可疑不良事件，努力提升生产、经营企业监测意识。