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渤海区药监局彻查计量类医疗器械,确保产品安全有效
渤海区药监局彻查计量类医疗器械,确保产品安全有效
加入时间:2013-05-13 10:27:22 当前新闻点击率:2618
普朗医疗器械网资讯:近期,为彻底整顿当地计量类医疗器械规范使用,当地质监局计量处、市质监稽查总队、市计量院工作人员来到武清区人民医院对该院的医疗器械进行检查,在门诊部呼吸内科第05诊台看到,一台水银血压计正摆在诊室写字台上。执法人员查看后发现,该血压计在2011年4月后就已涉嫌超过检定周期未检,其外壳应贴有铭牌的位置已严重磨损,印有型号编号、生产厂家、生产日期等重要信息的铭牌已被磨掉。执法人员通过判定该血压计属于违规产品,同时还对酶标仪等医疗器械进行了检查。
检查中,在住院部心内科一病房内,一名高龄妇女正躺在病床上,身上连接着用以监测人体多项重要指标的多参数监护仪。但执法人员核对其检测信息时发现,市计量院提供的该医院已检医疗器械列表以及院方提供的计量鉴定证书中,都无法找到这台出厂编号为“72401”的仪器的任何检验信息,涉嫌漏检。
而在分秒必争的医院1楼抢救室,这种涉嫌漏检的强检医疗计量器具也同样存在。在执法人员抽检的4台IM8B多参数监护仪中,就有出厂编号分别为“301215-M12800050012”、“301215-M12800050009”的两台监护仪涉嫌漏检。
据执法人员介绍,本次共抽检该院30余台国家强制检定医疗计量器具,7台存在涉嫌漏检或超期未检问题。对此,执法人员已要求院方进行整改,并提出整改意见,案件正在进一步处理中。
“5·20世界计量日”期间,市质监部门将对本市医院、超市等部门的国家强制检定计量器具进行执法检查,如果消费者在消费过程中对国家强制检定计量器具存在质疑,可以拨打12365质监投诉举报热线进行咨询投诉。