普朗医疗快讯---10月9日国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心上海市医疗器械检测所（简称“上海中心”）迁建实验室启用仪式在上海国际医学园区举行。
    迁建后的“上海中心”可以对大型影像诊断设备（MRI、X射线类、CT、C型臂X光机等）、心脑电类设备、麻醉和呼吸机等医疗设备、高频手术类设备、医用生化设备（试剂）和医用超声设备、无源类医疗器械、生物相容性等470种医疗器械和项目进行检测。与此同时，还能对心电图机、植入式心脏起搏器的国家强制性(3C)产品认证检测。
另外上海生产的基本药物将接受近红外图谱检测。一旦出现假药，就能在第一时间被发现。昨天，上海市首批四辆装备了基本药物近红外“一厂一品”一致性模型的药品快检车发车。
    为了配合医疗体制改革，控制基本药物的质量，上海率先在全国建立了基本药物近红外“一厂一品”一致性地方模型库，即对一家药品生产企业的一个文号的药品建立一个近红外图谱模型。与此同时，基本药物模型将被上传至国家近红外模型库平台，实行全国信息共享。
    上海市食药监相关负责人透露，监管人员可以利用近红外初筛方法，及时发现药品质量隐患提供技术支持，提高监督人员在生产环节监管的能力，打击非法制售假冒药品和地下窝点。下一步，上海药监部门将近红外“一厂一品”一致性模型的药品现场快速筛查手段，应用在药品生产企业监管、市场打假、道口检查和突发药品安全事件领域。

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