普朗医疗近日资讯-- 因楷莱、万珂两种进口药品存在质量管理缺陷，该局已责令这两种药品的国内代理进口公司——西安杨森制药有限公司召回楷莱，并停止销售万珂。

　　根据欧洲药品管理局最新公告，英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局于今年11月7日~11日对BVL公司在美国的生产场地进行联合GMP检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。该公司生产的楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）均在我国上市使用。

　　经风险评估后，国家食品药品监督管理局要求西安杨森制药有限公司，立即召回市场上所有批号的楷莱，立即停止销售万珂，不再使用于新患者；采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险，对正在使用楷莱治疗的患者，建议改用其他同类药品；对于正在使用万珂治疗的患者，医生应和患者协商，在患者知情并同意的情况下，方可继续使用，并进行用药登记，做好临床使用和不良反应监测工作，保证临床用药安全。

　　楷莱在临床上用于治疗与艾滋病相关的卡波氏肉瘤；万珂用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，临床上无其他同类替代药品。上述2种药品均为临床必需药品。

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