医院购买血球仪买的不仅是一台医疗器械
加入时间:2011-12-08 10:28:34 当前新闻点击率:7499
普朗医疗器械公司资讯---目前血球仪(又叫血细胞分析仪)在国内外医院都是进行血常规检查的必备医疗器械,它不但减轻了工作人员工作强度和工作量,更是提高了血液检测结果的精准性,更为医生提供了很多的相关临床试验指标,对各类疾病的诊断和鉴别诊断起了重要的作用。随着血球仪(血液细胞分析仪)在我国的广泛普及,那么医院在购买血球仪的时候仅仅是购买的一台医疗器械那么简单吗?或者还是其他因素? 按照过去的老观念,添置医疗设备就是买仪器,货比三家按性价比来选购仪器。但是传统的观念与当今理念显然存在差距, 随着对检验管理制度的完善,政府对检验科开展的每个检验项目提出了更高的要求,卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知中明确指出:“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。 那什么叫检测系统?《全国临床检验操作规程》3版[2] 明确指出:完成一个检验项目的检测所涉的医疗器械、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合,称为检测系统, 若是人工操作,还必须包括医院的操作工作人员。 由此可见一台血球仪检测系统的重要性了:血球仪检测系统的好坏将直接影响检测结果精密度、准确性和溯源性,但是如果每一个临床实验室对每一检验项目都做检测系统的评价是无法完 成的,因此,现在很多医疗器械厂家除了提供仪器以外,还将提供血球仪配套试剂、配套校准品,也规定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的检测系统。上 个世纪九十年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定,在申报产品许可证时,不再是一台仪器的认可,而是要整个检测系统的申报与认可。用户按规定的检测系统(即封闭系统)去检测病人标本,质量是有保证的。现在我国有关部门也非常重视,有一定规模的国产血细胞分析仪厂家除了提供仪器以外,还可提供配套试剂、配套校准品和质控品,以及相应的检测系统评价报告,包括结果的溯源性。长期实践证 明,只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选择单一的血细胞分析仪或是具有溯源性评价的检测系统,既 是传统与当今理念的区别,选择对了一个安全的检测系统才是选择对了一台合适的血液细胞分析仪。才能保证检测质量,保证结果的准确性。 在血球仪的世界普朗医疗绝对是权威,在业内被称作“血球仪之父”自发明出中国第一台血球仪以来,普朗医疗不仅在产品设计理念上面不算更新,售后以及产品配套方面更是追求最大化完善,始终以“满足每一位用户的需求”为核心经营理念!选择普朗血球仪就是选择了一个高性能的检测环境。 上一篇:
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