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绵阳市积极推进医疗器械不良事件监测工作,完善制度建立
加入时间:2013-03-25 12:48:30  当前新闻点击率:3094

普朗医疗器械网资讯:近几年绵阳市医疗器械监管工作取得突破性进展,有效保障了群众生命财产安全。日前,绵阳市食品药品监督管理局联合市卫生局下发《绵阳市二级及以上医疗机构医疗器械不良事件监测工作评估细则》,对全市医疗机构医疗器械不良事件监测工作进行量化考核。该评估细则进一步强化了医疗器械不良事件监测的责任意识和风险控制意识,规范了医疗机构使用单位对医疗器械不良事件监测工作。

一是要求医疗机构建立监测组织机构。成立医疗器械不良事件监测领导小组,做到领导重视,人员落实,措施到位。二是明确目标管理。将医疗器械不良事件监测数量和质量纳入本单位医疗质量考核、绩效考核和年度考核指标,与绩效工资、职称评定等挂钩,建立奖惩制度并落实。三是建立监测工作要求和程序。明确医疗器械不良事件可疑信息收集、处置、评价和报告等有关程序和要求,对高风险医疗器械产品建立可追溯管理制度。