400 696 6267
|
血球仪校准方法和校准准备汇总
加入时间：2011-12-02 11:45:31 当前新闻点击率：5673
普朗医疗器械公司资讯----血球仪又名血液分析仪是检验科设备中必不可缺少的检测医疗设备。时代的进步，技术的发展，血球仪的技术也是不断更新换代的。从三分类到五分类以及空间的转换。如今的血球仪（血细胞分析仪）许多采用非常先进的技术。其在人类临床事业的地位也是不可取代的。正是因为其重要性，血球仪检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测就有着至关重要的作用。在血细胞分析仪检测结果精密度良好的前提下，血球仪的校准是最关键的前提，为此普朗医疗器械公司结合国内的实际情况，在参考有关文献的基础上，就血球仪的校准方法和校准准备做一个细致的汇总。 血球仪校准方法对于使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，在使用制造商规定的配套校准物时，严格按仪器说明书规定的程序进行校准。使用其他检测系统的实验室可用新鲜血按如下方法进行仪器校准。 （一）血球仪的准备先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染在说明书规定的范围内时，才可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。 （二）血球仪校准物的准备 1．使用制造商提供的配套校准物①将校准物从冰箱内（2-8℃）取出后，要求在室温（18-25℃）条件下放置15分钟，使其温度恢复至室温。②检查校准物是否超出效期，是否有变质或污染。③轻轻地将校准物反复颠倒混匀，并置于两手掌间慢慢搓动，使校准物充分混匀。④打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收。⑤将两瓶校准物合在一起，混匀后再分装于2个瓶内。 2．使用新鲜血作为校准物时①用EDTA?K2为抗凝剂的真空采血管取健康人新鲜血10ml，每ml血需抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。要求新鲜血的Hb、WBC、RBC、Hct和Plt检测结果在参考范围内。将新鲜血混匀后分装于3个管内，每管的血量为3ml。②取其中1管，用二级标准检测系统或规范操作的检测系统连续检测11次，计算第2-11次检测结果的均值，以此均值为新鲜血的定值。③其他2管新鲜血作为定值的校准物，用于仪器的校准。 （三）对校准物进行检测 1．取1瓶校准物，连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染。 2．仪器若无自动校准的功能，则将第2-11次的各项检测结果用手工记录在工作表格中，计算出均值，均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。有自动校准功能的仪器可直接得出均值。 （四）用上述均值与校准物定值比较以判别是否需要调整仪器 1．计算各参数的均值与定值相差的百分数（不计正负号），计算公式：（均值-定值）/定值×100%，与表1中的标准进行比较。 2．各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时，仪器不需进行高速记录检测数据即可；若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时，需请维修人员核查原因并进行处理；若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需对仪器进行调整，调整方法可按说明书的要求进行。若仪器无自动校准功能，则将定值除以所测均值，求出校准系数，将仪器原来的系数乘以校准系数即为校准后的系数，将校准后的系数办事入仪器更换原来的系数。 表1 仪器校准的判别标准 参数 百分数差异
（五）校准结果的验证将第2管未用的校准物充分混匀，在血球仪上重得检测11次，去除第1次结果，计算第2-11次检测结果的均值，再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值，证明校准合格。如达不到要求，须请维修人员进行检修。 文章来源--血球仪生产厂家普朗医疗器械公司网编发表，转载时请注明出处！ 上一篇:
下一篇:
|
