普朗医疗器械网资讯：随着新的一年到来，各地政府和药监局都出台了新的医疗设备和药品管理方案，力争规范化管理医疗设备，避免安全事故发生，尤其像小型X光机这类产品。在近期烟台市召开的监管会议上，市食品药品监督管理局局长李伟表示，烟台将实行“ 片警制”和综合执法，每个管理区片安排1—2名监管人员并向社会公示。及时公布医疗设备等产品监管情况，并且将全力促进医药企业连锁经营， 力争年内全市连锁经营比率达到40%以上，推动当地经济发展，造福于百姓。

    “今年我们要实行‘片警制’和综合执法，拉近监管人员和老百姓的距离，更 方便地为百姓服务。”市食品药品监督管理局局长李伟介绍，2013年烟台将全面推 行网格化监管，将监管地域划分成若干网格，每个网格安排1—2名监管人员并向社 会公示，综合负责网格内食品生产、流通、餐饮服务以及药品、医疗器械、保健食 品、化妆品（简称“四品一械”）的日常监管，实现监管全覆盖。

    “光有‘片警’不行，还要有标准化执法，规范监管人员的行政行为，形成易 学易会易操作的标准化模板，让监管人员都能随时对照。”李伟表示，还要加强错 时执法，加大“8小时”以外的执法力度，实现全时段监管。

    同时，根据年前对市县局在药品和医疗器械监管、餐饮服务环节食品安全监管 、保健食品和化妆品监管、食品药品稽查等七个方面职权的明确划分，烟台今年将 包括医用氧、中药饮片等21类生产经营使用单位的日常监管和资料初审权下放到县 局。“权力的下放是为让食品药品经营企业的监管落到实处，”李伟表示，另外还 要定期进行企业信用等级评定和信息公示，全面实施失信惩戒机制和“黑名单”制 度，对因严重违法违规受到行政处罚的失信单位及其责任人加大曝光力度和检查频 次，实施重点监管。

    食药监系统还将提前完成药品电子监管建设任务，在20家二级以上医疗机构试 点启动医疗器械实时监控系统。逐步将生产、流通和使用各个环节纳入远程实时监 控范围，做到来源可追溯、去向可查证、责任可追究。