普朗医疗器械网资讯：我国在高端医疗设备领域存在着很多的空白，因此很多产品多依靠进口，如体外诊断试剂等。由于国内人士对进口医疗设备的盲目崇拜，导致在进口检查方面存在很多的缺陷，在产品出现问题后给维权带来了很大了困扰。为避免这一情况的发生，近期四川省出台了四项新措施，全力提高进口医疗器械的检出率。数据调查显示2012年，四川局检验进口医疗器械共444批，货值10127.7万美元，同比增长 8.2%。经四川局检验监管发现不合格医疗器械6批，不合格货值85.7万美元，对外索 赔20.4万美元。今年的工作重点主要包括下面四项：

一是召开四川地区进口医疗器械经营、使用单位座谈会。部署进口医疗器械质 量安全风险排查整治工作，听取企业及医院对四川局监管工作的意见和建议。

二是创新医疗器械检验监管模式。对进口医疗器械进口商、经销商实行登记管 理；加强与医疗单位的沟通和培训；对分销的医疗器械采取“符合性声明+符合性验 证+抽查检验+医院验收+延伸检验”的检验监管模式。

三是认真对待国家质检总局发布的医疗器械警示通报。2012年四川局共收到总 局进口医疗器械警示通报5份，全年查处不合格进口医疗器械232台，完成整改213台 。

四是安排专家参加国家质检总局进口医疗器械检验监管工作研讨会。介绍四川 局在医疗器械检验监管方面的经验和做法，讨论研究进口医疗器械检验监管工作程 序，制订进口医疗器械检验监管工作规范。