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甘肃省药监局召开医疗器械监管工作会议,筑牢用械安全防线
甘肃省药监局召开医疗器械监管工作会议,筑牢用械安全防线
加入时间:2013-01-22 13:12:49 当前新闻点击率:3226
普朗医疗器械网资讯:近期从甘肃省药监局处获悉,2013年食品药品医疗设备监管会议在兰州顺利召开,在会议中全面分析了2012年工作情况,并提出,2013年,要加快转变监管理念和监管方式,强化监管能力建设,全面落实监管责任,严密防控食品药品安全风险,筑牢人民群众饮食用药安全防线,严控医疗设备厂家、药品厂家等生产流程,避免有重大违纪情况发生,加强酶标仪等基础医疗设备管理。
今年我省将以餐保化监管、技术支撑体系和信息化等项目建设为重点,继续加强药品电子监管工作,重点推进国家新增基本药物品种和无菌药品电子监管以及零售药店电子监管试点工作。加强技术支撑体系建设,继续深化医疗器械检验检测区域合作,推进检验检测工作的标准化和规范化,提升检验检测水平。
同时,巩固责任体系建设成果,进一步强化企业主体责任。进一步健全完善食品药品安全目标管理责任考核机制,开展药品安全责任体系评价工作,巩固政府负总责、监管部门各负其责的责任体系建设成果,统筹监管资源,有效解决食品药品安全监管机构设置、人员编制、经费保障等重大问题。督促企业落实食品药品安全第一责任,积极推进企业诚信体系建设。在餐饮服务单位、药品、医疗器械生产经营企业全面推行“红名单”、“黑名单”制度,建立健全企业信用等级和从业人员诚信档案,采取切实可行措施奖优罚劣,让依法经营、诚信经营、注重质量、安全至上成为企业自觉行为。
重点加强药品生产企业诚信体系建设,督促生产企业建立行之有效的诚信自律制度和考核奖惩措施,完善企业负责人、生产质量负责人及中层管理人员的失信约束机制,对提供虚假资料、违反GMP行为、隐瞒药品安全质量事故等严重失信行为,必须严肃查处。