医疗器械网讯   如今，我国人口老龄化趋势不断发展，美容行业也不甘示弱，这也都是促使义齿类医疗器械市场火速发展的重要因素。而义齿因属于二类医疗器械而受到严格的监管，国家药监局也称今年1-4月将重拳出击义齿市场违法违规行为，要做到打假打黑高态势。

    为整肃义齿市场，国家药监局已于近日下发《关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》，并组成督导组赴部分省（市），对定制式义齿产品监督检查方案的制订和各监管环节协作机制的建立情况进行重点督导。今年1月～4月，食品药品监管系统也将在全国范围内开展定制式义齿医疗器械产品生产、使用监督检查行动，重点对生产企业的生产、医疗机构的购入和使用环节进行检查，依法打击定制式义齿的黑加工厂。
 
　　义齿俗称假牙，属于二类医疗器械，义齿生产企业需具有《医疗器械生产企业许可证》和口腔义齿《医疗器械产品注册证书》等，使用义齿的医疗机构、口腔诊所需具有《医疗机构执业许可证》。义齿市场愈发火爆，但充斥假货、漫天要价的现象也屡见不鲜：大批义齿生产企业属无证的黑作坊，某些无良商家用“皮鞋油涂抹假牙钢托增亮，用回收金属残料做牙托”，一些无证黑诊所以几十元低价购入义齿，却以上千元的高价售出。此类行为在近段时间以及将来都将会受到严格的整治。