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甘肃省下发二三类医疗器械审批权,各部门需严格秩序规定
加入时间:2012-12-24 09:54:23  当前新闻点击率:6088

        普朗医疗器械网资讯;最近从甘肃省药监局处获悉,为进一步有效促进当地医疗器械产业发展,从明年起将下发二三类医疗器械的审批权,届时各市州可自行审批,省去了很多不必要的程序,同时也提高了工作的效率。但是在下发的审批通告中要求,必须严格执审批规定,避免不规范医疗器械厂家进入市场。

全省第二、三类医疗器械经营审批继续使用《甘肃省医疗器械行政审批系统》进行许可事项的申报、审批;医疗器械经营许可审批现场检查应严格执行《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械检查员管理规定(试行)》;审批事项公示继续按现公示程序由省局统一公示。

自2012年12月30日起,《甘肃省食品药品监督管理局关于规范医疗器械经营企业兼营血源筛查类体外诊断试剂经营管理的通知》(甘食药监[2008]547号)予以废止。省食品药品监督管理局自2012年12月30日起停止第二、三类医疗器械经营许可事项的受理。此前已经受理的应按审批程序和时限的要求完成许可审批。