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普朗医疗心肌梗死检测体外诊断试剂盒
加入时间：2011-11-24 14:00:24 当前新闻点击率：5414
心肌梗死体外诊断试剂盒作为心衰定量标志物，不仅反映左室收缩功能障碍，也反映左室舒张功能障碍、瓣膜功能障碍和右室功能障碍情况。在急性呼吸困难患者中有30-40%存在急诊医生难以确诊而影响预后，以BNP 100pg/ml作为临界值的阴性预测值达到90%，可以减少74%的临床不确定性；而BNP 超过400pg/ml提示患者存在心力衰竭的可能性达95%。而BNP 在100-400pg/ml时可能由肺部疾病、右心衰、肺栓塞等情况引起。随着科学的发达，心肌梗死体外诊断试剂盒已经成为了检测领域医生的好帮手。
[商品名称:]N-端脑利钠肽前体外诊断试剂盒（胶体金法）
[商品品牌:]普朗医疗
[商品型号:]NT-proBNP
肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4~8小时后，开始在血液中升高，升高的cTnI能在血液中保持很长时间（5~10天），这样就提供了较长的检测期。cTnI具有心肌特异性和灵敏度，是诊断心肌梗死的重要标志物。
【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒
【预期用途】
本检测试剂盒适用于临床体外定量或半定量检测人血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP，下文中“N-端脑利钠肽前体”均使用其英文缩写“NT-proBNP”）的含量。
【检验原理】
以一株高特异性、高敏感性NT-proBNP单克隆抗体和另一株NT-proBNP多克隆抗体，其中单克隆抗体为标记抗体，多克隆抗体为捕获抗体，结合链亲和素-生物素放大系统，应用免疫金标层析技术，检测人血中NT-proBNP的含量。
NT-proBNP是BNP激素原（proBNP）分裂后无活性的N端片段，主要在心肌细胞受到容量负荷和压力负荷增高时由左心室分泌。NT-proBNP可用于评价心脏收缩功能不全以及舒张功能不全和心室壁节段运动协调性，有较高的敏感性和阴性预测价值；应用于早期发现心力衰竭（HF）病人，并进行危险分层，监测心衰药物的疗效评估，判断心衰病人的预后，区分心衰及其他原因引起的呼吸困难；可作为急性冠状动脉综合征（ACS）的风险评估指标。
【主要组成成份】
1. N-端脑利钠肽前体检测试剂盒：内含10条单人份或25条单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记并结合了链亲和素-生物素放大系统的NT-proBNP单克隆抗体）、层析膜（T线包被有NT-proBNP捕获多克隆抗体，C线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸、衬垫构成；
2. 说明书一份；
3. 标准比色卡一张。
注：不同批的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）各组分不可以互换。
【适用医疗器械】
【储存条件及有效期】
试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
产品优势：
1.专业体外诊断试剂盒-首款专为中国人设计的心肌类快诊产品，使您的诊断更准确
2.阴性可以目测，阳性仪器定量检测，批量检测更快捷
3.最低检出限cTnI≤1.0 ng/ml，灵敏度高
4.10~20分钟内快速出具结果，4~30℃保存，有效期为12个月
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测可用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性心肌炎、急性冠脉综合征等的临床早期辅助诊断。
cTnI已被临床医生及检验人员广泛接受，成为判断心肌损伤，特别是诊断急性心肌梗死的“金标准”。
欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）和世界心脏联盟（WHF）等权威组织建议：将cTnI作为确定性标志物用于心肌梗死的诊断、危险度分级和患者预后评估、帮助临床制定或及时调整治疗方案。
cTnI已被临床医生及检验人员广泛接受，成为判断心肌损伤，特别是诊断急性心肌梗死的“金标准”。
普朗医疗器械公司建于1993年（http://www.pl999.com/）--是集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械公司。以高科技服务客户为宗旨，以研制准确、快速、方便的快速检测产品为己任，现旗下拥有11家医疗器械子公司，员工共计上千人。自创办以来，秉承踏实稳健的工作作风，勇敢创业、执着守业，得以迅速发展。创业18年的普朗，从未停下脚步，为人民健康事业做一些贡献是我们前行的动力和不懈的追求！!
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