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泗县“地毯式”检查辖区内医疗器械等不良事件并责令问题企业整改
加入时间:2012-12-04 14:30:34  当前新闻点击率:5401

  【普朗医疗】讯   获益于不断的国家利好政策,药品医疗器械行业迎来了发展新机遇。但医械产业在发展如火如荼的同时也夹杂着或多或少的不良事件,这些不良反应事件既影响了市场秩序也给百姓的健康造成威胁。近期,泗县药监局为了进一步加强医疗器械等不良事件的畅通收集、网络直报渠道,特别组织执法人员在辖区内开展了“地毯式”的回顾检查工作,并责令相关问题企业限期整改。

    此次检查,采取"地毯式"检查与重点抽查相结合的方式,重点对全县医疗器械经营使用单位开展检查。 明确了经营使用单位责任义务的履行、机构人员的设置、主要监测制度和程序、主要工作步骤等四项重点检 查,同时针对基层用户专业知识缺乏、网络资源不便的实际困难,指定专人开展了大量的前期准备工作,在 操作系统中输入各单位基础档案,对涉药涉械单位开展面对面的不良事件监测知识宣传,现场对监测人员网 络填报进行指导。检查中发现的问题已责成相关单位限期整改,并定期开展跟踪回访。