【普朗医疗】讯   为了加强规范医疗器械企业生产经营行为，怀化市药监局今年来多举措并进不断提高工作强度，市场环境得到了很明显的改善。药监部门长期以来也不断采取有效措施，将日常监管与专项检查有力结合加大市场安全风险排查力度，不仅提高了医疗器械质量管理水平，增强了医疗器械生产、经营、使用质量风险监控意识，还保障了百姓的健康安全。

　　为确保医疗器械风险排查清理工作落到实处，该局按照国家、省局的要求，结合我市实际，制订相应 的工作方案, 以原材料购进管理、生产管理、质量检验为切入点，对全市11家医疗器械生产企业专项检查 ，严把生产领域产品质量风险关；通过检查供货方的资质档案、购销渠道、购销记录等；针对医疗器械使 用环节的风险排查工作，该局重点监督检查了医疗机构是否制订并执行医疗器械安全管理制度和相应的操 作规程，是否进行定期的维护保养和安全监测，是否建立并保存详细的使用记录，是否使用无产品注册证 、过期失效和无“中文标识”的进口医疗器械等。