普朗医疗器械网资讯：由于国人的过于盲从使得对于海外进口医疗器械过于信任，当产品出现问题后给消费者的维权带来了很多的便利。因此严查产品质量及相关资格证书具有重要意义。近期，山东青岛检验检疫局对一批从韩国进口的气管切开插管进行检验时，发现该批货物无医疗器械注册证，未进行型式试验和临床试验，药监局对于该批医疗器械做出了退货处理。

国家对医疗器械实行分类注册管理，在中国境内销售、使用的医疗器械均应当在相关部门申请注册，对医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，审查批准后方能在中国境内销售、使用。青岛局在依法对该批不合格产品货物做出退运处理的同时，对进口医疗器械加大检验排查力度，对进口医疗器械所附证书完整性及有效性实施重点审核和查验；加强后续监管，加强医疗器械的验收检验环节，并要求进口商健全医疗器械进口和销售记录，提供设备流向信息，完善进口医疗器械安全追溯体系。此外，该局加强与医院等终端用户的沟通，提高医院质量安全主体责任意识，及时将国家质检总局和山东检验检疫局有关医疗器械的相关监督检查要求以及管理规定告知医院，对医院相关管理人员和检验人员进行培训，提高相关管理人员的素质，自觉加强医疗设备质量管理。