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提高药品医疗器械不良反应事件质量,安徽省药监局五项有效措施应对
加入时间:2012-10-11 15:25:44  当前新闻点击率:4687

  【普朗医疗】讯    药品以及医疗器械与百姓的生活紧密联系在一起,不良事件的发生对百姓健康将造成严重的威胁。安徽省为了加强药械不良事件监测力度,提高药品医疗器械不良反应报告质量,药监局特别采取五项有效措施应对,全力保证百姓健康安全:

  一是改善电子报送点单位构成结构。从强化医疗机构药品不良反应监测工作入手,对医疗机构不良反 应监测的机构设置和人员配备、培训、考核等提出明确要求。

  二是加大培训力度。举办药品不良反应监测培训班,重点加强各市县(区)局、医疗机构和药品生产 经营企业从业人员的培训。

  三是定期对报表质量进行评估反馈,及时通过不良反应监测简报反馈给各单位,并定期对各报送单位 的工作情况进行通报。

  四是不定期采用现场检查和电话回访等形式对报表进行抽查,并将检查结果告知监管部门,以增强填 表单位和个人的质量意识。

  五是成立药品不良反应监测专家委员会。该委员会由省内各主要医院、药品检验所专家组成,充分发 挥临床专家在药品不良反应监测工作中的作用,为提高药品不良反应的发现、报告、调查、核实、评价和 应急处置提供技术支持。