【普朗医疗】讯    加强医疗器械监管不仅能够使市场秩序走向规范化，重要的是百姓的健康能够得到强有力的保障。近期，东海县为了积极响应上级相关指示，进一步加大医疗器械管理力度，药监局特别采取四项举措针对辖区内高风险医疗器械全面展开大检查。

一是加强领导，周密部署。成立了以分管领导为组长的专项检查领导小组，按照省市局要求，对高风险医 疗器械经营企业专项检查工作作出全面安排部署。

二是认真调研，科学监管。组织深入经营企业开展调研，对其经营的高风险医疗器械品种进行统计，核查 其产品的合法性，建立高风险医疗器械产品数据库，实施动态、科学监管。

三是加强重点品种的监管。把植（介）入医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂作为重点检 查品种，经营此类产品的经营企业均列入重点检查范围，加大监督检查力度。
四是加强重点环节的监管。重点检查企业现场硬件、人员、资料等条件与是否符合规定，企业经营产品类 别与其《医疗器械经营企业许可证》载明许可事项是否一致，确保企业经营高风险产品的合法性和可追溯 性。

    通过专项检查，进一步增强了高风险医疗器械经营单位的责任意识和自律意识，规范了医疗器械经营 企业的经营行为，提高了高风险医疗器械产品的质量管理水平，确保了人民群众用械安全有效。