普朗医疗器械网资讯：近期为进一步规范当地医疗器械、药品市场秩序，建立起完善的医疗设备检测网络，积极消除给类安全隐患。从今年的三月起，莱西市药监局对当地医疗器械市场开展了全面的整顿清扫工作，并组织莱西市15处镇、街道办事处、经济开发区的 987名药品协管员和信息员进行了培训。通过高强度的学习和检查，当地医疗器械、医药市场有了很明显的改观。

同时，市食药监局在工作中狠抓“三个环节”监管，强化对药品生产环节的监管。加强了对基本药物和高风险药品的监管，对原料、辅料、化学中间体和药包材等方面进行全面的检查，认真检查设备仪器 ；强化对药品流通环节的监管。严格市场准入。按照规定和标准，对27家申办药品经营许可证、12家申请变更许可和登记事项的药品零售企业进行了现场验收，对5家医疗器械经营企业进行了现场审查。督促企业认真执行GSP各项规定，落实企业第一责任，确保药品质量；加强对药品使用环节的监管，严格落实《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量规范》，结合日常监督检查和农村药品“三网”建设等工作，强化对基本药物的监管，加大基本药物的抽验力度，共抽检基本药物品种5批次。

今年以来，市食药监局开展了药品安全集中整治行动，制订下发《全市药品安全集中整治行动工作方案》，全市所有涉药(械)企业开展全面自查自纠，并上报自查整改报告，上报率100%；开展问题胶囊整治工作，与市卫生部门联合，下发了《关于暂停销售使用部分药品生产企业生产的胶囊剂药品的通知》、《关于对未取得检验报告的胶囊剂药品进行相关处理的通知》，对其涉及100余家生产企业的胶囊剂药品669个品种，67个批次，4200余盒药品进行了登记并要求暂停销售和使用；我局按照工作职责，配合开展了打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项整治行动，严格查处各种违法违规行为；开展全市《含麻黄碱类复方制剂百日整治专项行动》，共出动执法人员500余人次，执法车辆100余台次，监督检查药品经营企业224余家 ，下达责令改正通知书18份。

除此之外，该局还将加强药品医疗器械监管，严格规范经营行为。做好医疗器械GMP实施工作，加强高风险医疗器械和重点监管目录产品监管，保障医疗器械产品质量安全。强化药品批发、零售企业日常监管，严格规范经营、使用行为。同时加强基本药物质量监管，规范基本药物生产、流通秩序，加强基本药物配送管理及基本药物不良反应监测，配合加强GSP认证工作、做好含麻黄碱类复方制剂整治活动等。