【普朗医疗】讯     对于药物及医疗设备市场的有效监管能够促进多项政策的顺利实施，近年来我国众多地区药监局也积极响应上级号召，对市场内违法违规现象给予严厉打击。为了更进一步的规范医疗器械及药品市场秩序，国家药监局称从10月1日起，违法严重的药企将被戴上更强的“紧箍咒”进“黑名单”。

   昨天，国家食药监局公布药品安全“黑名单”管理规定（试行），严重违法的药品生产经营者、药品企 业名称等信息都将被纳入“黑名单”。各地药监部门和国家食药监局将对“黑名单”进行公示。

　　国家食药监局和各地药监部门的政务网站都将设立“药品安全‘黑名单’专栏”，按照依法公开、客 观及时、公平公正的原则予以公布。公布的事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者 负责人以及相关责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布 起止日期等信息。

　　被纳入“黑名单”的包括制售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生 产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严 重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的 。