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济南政府出台新的安全规划,确保医疗器械市场有序进行
济南政府出台新的安全规划,确保医疗器械市场有序进行
加入时间:2012-07-03 14:22:42 当前新闻点击率:3615
普朗医疗器械网资讯:都说安全责任重于泰山,对于医疗器械更是如此。一旦出现问题,就会影响到群众的生命安全。由于我国医疗器械行业起步较晚,相关的管理条例还不是很完善。对于医疗设备的管理都是依靠政府的检查。近期山东省济南市人民政府办公厅向各县市(区)印发了《济南市食品药品安全“十二五”规划》。在本份规划中指出,严格落实责任、推进依法行政、推行数字监管、加强队伍建设、凝聚社会合力五项保障措施,确保本省医药、医疗设备产业稳步提升:
一是提升执法队伍素质。要求全市食品药品监督管理队伍具有食品、药品、医学、法律及相关专业人员,本科学历以上人员分别达到80%以上。
二是加强从业人员培训。要求年培训规模逐步达到2万人次以上;职业技能鉴定达到4000人次以上。
三是增强技术检验能力。要求济南市食品药品检验机构独立全项检验能力达到90%以上;药品抽验覆盖率达到90%以上;药品评价性抽验合格率达到98%以上;一次性使用无菌医疗器械和家用医疗器械等产品抽验合格率达到90%以上。
四是保障基本药物质量安全。要求基本药物(含省增补品种)生产品种质量抽检合格率达到100%,全过程全品种电子监管实现率达到100%。
五是提高企业规范化管理水平。要求全市药品GMP、GSP认证率均达到100%;餐饮服务单位食品安全量化分级管理实施率达到95%以上;《保健食品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》达标率100%。