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普朗医疗解析临床生化诊断领域和临床免疫诊断领域的不同
加入时间:2011-11-02 09:21:11  当前新闻点击率:4441

       普朗医疗分别剖析临床生化诊断领域和临床免疫诊断领域:
      (1)临床生化诊断领域 
        临床生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与,主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。临床生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是目前最常用的体外诊断方法之一。 
        生化分析仪是临床生化诊断的主要医疗器械,也是大多数医院最基本的和必备的医疗设备。与手工、半自动生化分析仪相比,全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势,是生化检测发展的方向。发达国家大部分生化诊断均已实现自动化,我国由于经济发展水平的差异,全自动生化分析仪在二三级医院高端市场中使用较多,基层医院还处于手工、半自动与全自动生化分析仪并存的时期。

      在我国的全自动生化分析仪市场中,日立、奥林巴斯、贝克曼三家公司占据了约60-70%的市场份额,其中日立占有约30-40%的市场份额。生化试剂主要用于配合手工、半自动和全自动生化分析仪等医疗设备使用。 
       在生化试剂市场中,国外试剂销售量占总销售量的32%左右,销售额约占总销售额的50%。国家从2006年开始集中采购农村医疗器械,2009年-2011年进一步增加基层医疗体系投入。随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及,预计未来几年我国生化试剂市场将会呈现超过行业平均增长速度的高速增长。据分析,2010年我国生化试剂市场规模达31.58亿元,至2014年我国生化试剂市场规模将达到77.15亿元。 
       (2)临床免疫诊断领域 
        免疫诊断是指利用抗原和抗体的特异性反应检测靶物质的诊断方法,同时该方法可利用同位素、酶、化学发光物质等对微小的检测信号进行放大和显示,极大的提高检测灵敏度,检测准确度高,常用用于传染性疾病、内分泌疾病、肿瘤、血型抗原等蛋白类靶标的检测。 
       免疫诊断从结果判断的方法学上又可分为酶联免疫(ELISA)、胶体金、时间分辨荧光、化学发光、放射免疫等不同细类。其中:全自动化学发光产品具有分析线性范围宽、灵敏度高、特异性强、可实现全自动随时检测、可以大量检测样本、试剂保持期长的优点,适用于半定量和定量分析,有利于协助疾病诊断和确认疗效,可替代放射免疫试剂和大部分酶联免疫试剂,在国外已是免疫试剂的主流产品,但由于成本原因在我国尚处于引入期,产品依赖进口,主要在部分高端三级医院使用。 
        胶体金是使用免疫胶体金层析技术的一种快速诊断试剂,具有简单(不需任何医疗设备)、快速(5-15分钟就可用肉眼观察到颜色鲜明的实验结果并可保存实验结果)、稳定(可室温保存18个月)、单人份随需测定等优点,可用于医院的急诊化验室、监护病房、门诊即时检验以及家庭、社区医疗、医师诊所等即时检验,可检测传染病、生殖、心血管、毒品、肿瘤等,发展潜力巨大。