围绕医疗器械生产安全隐患，主要排查七个方面的重点：

　　 一是产品机加工；

         二是金属表面处理；

         三是高分子注塑；

         四是环氧乙烷灭菌相关过程；

         五是体外诊断试剂生物污染防护；

         六是有毒与易燃易爆品使用与保管；

         七是净化车间温湿度控制。

　　全面开展医疗器械生产安全隐患排查治理工作，针对排查中发现的问题，要求企业立即整改到位。对整改不达标的企业，将其不良行为记入企业产品安全诚信体系，并对违法违规行为依法严肃查处。

        通过排查整治，使医疗器械生产企业绷紧“安全生产”这根弦，同时，针对检查发现的问题及时汇总梳理，研究制定整改和防范措施，切实保障使用医疗器械安全有效。

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