普朗医疗器械网资讯： 医疗器械、医药不良事件检查报告的建立，对于医药、医疗设备的改进有着重要的意义。对于民众的生命安全也是一个基本的保障。最近南京溧水县就建立药品不良反应与医疗器械不良事件监测报告制度，对于当地的医疗器械生产厂家将有很大的帮助。此项制度的出台，收到了民众的一致好评，但是在监管上仍需努力。

这一制度把各医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作，列为卫生部门年度绩效考核指标。建立奖惩机制，对发现并报告新的、严重罕见的药品不良反应，及时给予奖励；对发生严重不良反应的事件不报、有意隐瞒的，进行通报批评；造成严重后果的，追究相关人员责任。同时对生产经营企业引入诚信机制，建立诚信档案，且作为企业评议和认证换证工作的一项衡量指标。

上述制度要求，每个上报单位要明确专人负责，做到有人管，有人抓，业务上加强指导，对报告的填写、网络上传等业务进行随时沟通帮助，正确区分医疗事故与不良反应的界限，明确监测报告职责和报告程序，规范报告行为，提高报告工作质量，减少漏报情况的发生。