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袜子竟也能归类到医疗器械,价格还不菲
加入时间:2012-06-05 10:49:12  当前新闻点击率:4753

  普朗医疗器械网资讯:近几年来,静脉曲张袜开始大热起来,它独特的功能,方便的穿着收到了人们的一致好评。从相关部门处获悉,此类袜子已经划分到了医疗器械领域,其生产标准也是按照医疗器械厂家来的。这种袜子最先在火起,然后传到中国。但目前中国真正符合生产资格的医疗器械厂家并不多。浙江义乌就有这么一家工厂,近期,记者对其进行了走访。

昨日记者辗转找到了这种袜子的出处:佛堂工业功能区里一家名不见经传的微型企业——浙江迈兹袜业科技有限公司。

“你们生产的是什么袜?什么材料做的啊,要这么贵?”面对记者一连串的问题,公司负责人朱凯军浅浅一笑,领着我们一行人进车间看产品。“我现在主要生产静脉曲张袜。2010年3月22日,国家食品药品监督管理局将这个类别的袜子,归为二类医疗器械。”朱凯军抚摸着产品展示厅里的样品,侃侃而谈。

大连之行促使他决定自主研发

“我原先是在国际商贸城销售护腕、护膝、护臂等防护用具的,这些年来,积累了一批老客户。2008年,一位中东的老客户到店里找静脉曲张袜,我说店里没有,但答应他帮忙到市场里找。”洪庄明说,义乌是“中国袜业名城”,这种袜子应该不难找到。然而,找寻了大半个月,还是一无所获。

洪庄明把这一情况告诉了至交朱凯军。“我是义乌第一批袜子生产商,对行业的发展情况比较熟悉。义乌没有,那就到全国各地去找。”朱凯军是一个执着的人,他用了近一年时间,了解到在中国只有三家企业有这类产品。“两家在绍兴,但都是以生产别的医疗器械为主,静脉曲张袜只是附带生产。专业生产这种袜子的,只有大连一家瑞士独资企业。”

“当时,我向瑞士这家独资企业的老总提议,如果他来不及,我可以代加工。听我这么一说,老外的头摇得像个拨浪鼓,斜着眼睛说,请回吧,就是给你们机器,也生产不出达标的静脉曲张袜。”朱凯军回忆起当时的情形依旧愤愤不平。但他知道,人家这么牛是有资本的。在欧美,生产静脉曲张袜已经有70多年的历史,不管在生活上还是在医疗中,人们都在大量地使用,并且已经将产品进行细化。而在中国,静脉曲张袜的使用才刚刚开始,至今没有制定静脉曲张袜的国家和行业标准。

用技术和价格优势,向国外生产商“叫板”

回到义乌后,朱凯军聘请了一位博士,一头扎进了研发室。他们从德国买来机器,原料也从德国进口,很快产品就研制出来了。“当我拿着新产品再次走进大连这家企业后,那老外拿来专业的检测仪器进行了严格测试,各项数据都符合要求。但他还是神情轻松,因为我们的产品在价格上没有任何优势。”

研发顿时陷入了困境。朱凯军大胆提出,对德国进口机器进行技术改良,用中国的原材料生产出瑞士的品质。“说说容易,做做很难。720多个日日夜夜,我们消耗掉了几吨原材料,终于研制出符合国际标准的静脉曲张袜,而且一双袜子的售价为400元,比欧美同类产品的价格更有优势。”

朱凯军一阵欣喜,但好景不长。国家食品药品监督管理局将这类袜子列入了二类医疗器械,规定这类产品必须要有《医疗器械专门质量体系ISO13485证》,才能获得地级市颁发的生产许可证。

当地部门介绍说,义乌袜业起步于1912年,采用手摇脚踏织袜机织造纱线袜,而以进口袜机武装的现代意义织造袜业起始于20世纪90年代中期。现代意义上的义乌袜业,不再局限于参与国内市场竞争,而是要敢于和国际袜业同台竞争,“迈兹”这家医疗器械企业迈出了成功的一步。