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医疗器械监管需坚持标本兼治、着力治本、突出重点、抓住关键
加入时间:2012-04-13 16:39:08  当前新闻点击率:5851

    关于医疗器械的整治和监管问题,也许将随着医疗器械行业的快速发展一直进行下去。就在近日,呼和浩特决定开展医疗器械专项整治活动,坚持标本兼治、着力治本、突出重点、抓住关键。

    近日,呼和浩特市食品药品监督管理局下发了《呼市地区齿科器械专项整治工作方案》,并在全市开展此项工作。

 针对目前齿科医疗器械市场存在的不规范行为,结合我市齿科医疗器械市场实际情况,呼市食品药品监督管理局坚持严格把控医疗设备的生产和销售环节。在经营环节,重点加强对经营单位的监管,在保证其进货渠道和产品的合法性的前提下,要依法执行经营单位购、销、存的记录管理规定,达到对产品在流通环节的可追溯。加强对进口口腔科材料的管理,对进口口腔科材料,要求经营企业提供《医疗器械注册证》的同时,还要提供该批产品的报关单复印件,并加贴中文标识,中文说明。在使用环节,严厉查处从无《医疗器械生产企业许可证》的单位购进义齿、牙钻等齿科器械的违法行为。查处使用无《医疗器械注册证》的义齿、牙钻等口腔科材料的违法行为,坚决铲除“义齿黑加工点”。

 通过此次专项医疗设备整治行动,严格规范齿科医疗器械经营和使用行为,保障人民群众用“械”安全、有效,建立公平、公正、有序的市场秩序,引导行业健康、有序发展。