化学发光定量分析仪在医学实验室中扮演着重要角色，在日常工作中，会遇到设备故障的情况，工作人员应该怎么做呢？当发现设备故障后，必须停止使用，并将设备状态调整到“停用”或“检修”，避免误用。

故障维修后应对维修的情况进行验证，通过合适的方式进行相关的检测、验证，判断维修前后结果是否具有可比性，性能是否可接受，能否用于临床，通过可接受标准后方可正常使用。

对于整个检测过程没有影响的故障，如轨道及样品杯卡顿，数据传输中断等，恢复后可直接进行样本检测。

对于影响检测结果的故障，如加样异常、缓冲液及管路异常、光学元件异常等，则须在故障排除后进行维修验证，验证通过后对故障前检验结果进行验证，验证通过则说明故障前的检验结果可以接受。如果验证未通过，说明故障对检验结果有影响，对已经发送的结果应予以追回，发布新的报告。

化学发光定量分析仪维修后必须验证，如何验证？化学发光定量分析仪的验证方案：

1、清洗、分离系统：其主要作用是清除反应杯中未结合的物质及加样针的残留杂质，避免交叉污染，更换清洗、分离系统相关组件时，会影响项目的精密度、携带污染率等性能指标，可以在项目定标和质控验证的基础上，加入精密度和正确度及携带污染率的验证方案。    

2、加样系统：其主要作用是准确加入标本和试剂到反应杯中，更换加样探针、电磁阀门、液面探测传感器、探针堵塞传感器、注射器组件或其他分注系统组件时，会影响检测结果的稳定性和准确性，可以在项目定标和质控验证的基础上，加入精密度和正确度及携带污染率的验证方案。

3、光源系统：化学发光反应发出的光由光电倍增管转为模拟信号，然后再经由甄别电路转变成数字信号发送给计算机的分析系统,通过检测仪的定标曲线得到检测结果。更换光源系统组件时，会影响项目的精密度、准确度等性能指标，可以在项目定标和质控验证的基础上，加入精密度和正确度的验证方案。

4、温控系统:抗原抗体反应对温度的稳定性及范围要求较高，更换温控系统组件时，由于温度的波动会影响检测结果的稳定性，可以在项目定标和质控验证的基础上，加入精密度的验证方案。