化学发光免疫分析技术具有特异性强、灵敏度高、准确性好、适用范围广、操作简单、试剂价格低等优势，该技术迅速在免疫学及医学界得到普及应用，而化学发光免疫分析仪作为临床检验中经常使用的重要医用设备之一，已普遍使用于各个大中型医院，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供必不可少的信息依据。

为了确保化学发光免疫分析仪检测结果的准确性，需要对化学发光免疫分析仪进行校准，目前，校准项目及方法如下：

一、外观

利用直观目测法对化学发光免疫分析仪的表面涂漆、镀层、剥离器件等进行检查，保证分析仪不存在影响工作性能的机械性损伤。用手轻拨动仪器各开关、旋钮，检查其紧固情况，同时将其调制准确位置。保证样品台整洁、平稳。分析仪应附带齐全的说明书、合格证书及相应配套附件，铭牌字迹应清晰无污染，标有生产日期、型号、厂名、编号等内容。

二、校准准确度

校准分析仪前应平衡标准生化试剂、分析仪及校准室内间的温度，时间约为2h，连通电源进行设备预热，时间为15min，根据说明书预调分析仪各处旋钮、开关至指定位置。进行标准液的配置，选用多项目免疫质量控制血清校准发光免疫分析仪的准确定，并进行重复性校准。使用移液管及分度吸管取质量控制血清5mL，同时取复溶液5mL，同时置入25mL量杯内。将该量杯放于混匀器内进行混合，时间为30s，遵照常规检测方法使用化学发光免疫分析仪进行检测，连续重复6次，将初次检测结果舍去，剩余数据记录至记录表内，计算取平均值，与标准生化试剂证书内的靶值进行比较，判断其符合程度。当检测结果符合标准生化试剂证书内靶值要求同时优于10%以上视为仪器准确度校准完成。

三、重复性校准

将化学发光免疫分析仪调节好，断开电源开关后复脸启动，测量校准液，再次重复上述操作，检测6次，去除初次检测结果，记录后续数据计算标准偏差，判定结果与标准生化试剂靶值要求是否符合。

依据格拉布斯准则去除可疑数值后按照式下图计算变异系数。

重复性应符合标准试剂靶值要求并＜5%。待仪器设备准确度校准、重复性校准完成后做好检测报告，同时注明校准结果。每间隔一段时间需对分析仪进行校准，周期控制在1年以内。