生化诊断是指利用Lamber-Beer定律，通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法。临床生化诊断试剂与生化诊断仪器结合起来使用，应用化学、酶学、免疫学等相关技术原理，诊断人体相关的临床生化指标。通过试剂与相关待测物的特异反应，给出特定的光学信号，由生化诊断仪器记录，与校准品进行比较给出相关待测物的水平。

生化诊断试剂分类

生化诊断仪器是目前常用的体外诊断医疗设备之一，也是国内外发展较早且成熟的IVD细分领域。常用临床生化诊断试剂有以下几种分类方式：

1．肝功能检测项目

丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、胆碱脂酶（CHE）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总胆汁酸（TBA）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、腺苷脱氨酶（ADA）、5’-核苷酸酶（5’-NT）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、前白蛋白（PA）等。

2．肾功能检测项目

尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（CREA）、胱抑素C（CYCS）、α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、尿总蛋白（UTP）、尿转铁蛋白（UTRF）、尿微量白蛋白（MALB）等。

3．糖代谢检测项目

葡萄糖（Glu）、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化白蛋白（GA）、果糖胺（FMN）等。

4．血脂检测项目

胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1（ApoAⅠ）、载脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白（a）（Lp（a））、载脂蛋白E（APOE）等。

5．心血管疾病检测项目

肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红蛋白（Mb）、肌钙蛋白（cTnI）、同型半胱氨酸（Hcy）等。

6．胰腺疾病检测项目

α-淀粉酶（AMY）、胰淀粉酶（PAMY）、脂肪酶（LPS）等。

7．微量元素

钙（Ca）、氯（Cl）、镁（Mg）、无机磷（P）、二氧化碳（CO2）、锌（Zn）、铁（Fe）等。

8．免疫性检测项目

免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、免疫球蛋白D（IgD）、C反应蛋白（CRP）、超敏C反应蛋白（HS-CRP）、免疫球蛋白E（IgE）等。

9．其他检测项目

乳酸（LA）、卡马西平（CRA）、乙醇（ALC）等。

生化诊断试剂共有200多种产品，市场上主要流通的产品为肝功能、肾功能、血脂类、特种蛋白类等。普朗医疗全自动生化诊断仪器具有结果准确、抗干扰、无交叉感染、快速出报告结果并可设置全中文导航操作等优点，极大地便捷了医生的操作。