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自动生化分析仪如何建立校准方法和计划?
加入时间:2022-08-01 11:23:29  当前新闻点击率:1204

自动生化分析仪又叫生化仪,是用于检测、分析生命化学物质的医用设备,给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。自动生化分析技术提高了临床检验质量和速度,减轻检验人员的劳动强度,节约样品和试剂,增加检验项目,提高检测精密度,减小误差,并有利于临床检验标准化的实现。

同时,生化分析仪对人员的综合素质要求提高,合理的参数设置是检验结果可靠性的保障,正确的校准是保证检验结果的准确性关键的步骤。那么自动生化分析仪如何校准?

自动生化分析仪在样品分析之前都要对该分析项目进行校准(即定标),得出一个该项目的校准系数(K)。校准前必须在反应程序里设定有关校准的参数,如校准液的浓度等。执行校准程序,检测得到该校准品的吸光度值,再根据校准浓度计算校准系数(K=校准品浓度/校准品吸光度)。

自动生化分析仪

自动生化分析仪的校准工作不是仅进行一次就可万事无忧一劳永逸,而必须经常化。按照“临床实验室质量控制(QC)的要求(草案)”必须要求拟定校准计划,其内容包括:

1.建立校准方法

(1)选择合适(配套)的校准品,包括校准品数目、类型和浓度

(2)如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质

(3)确定校准的频度。至少每六个月进行一次校准

(4)如有下列情况发生时,必须进行校准:

改变试剂的种类,或者批号更换了。如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围,则可以不进行校准;

仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件,这些都有可能影响检验性能;

质控反映出异常的趋势或偏移,或者超出了实验室规定的接受限,采取一般性纠正措施后,不能识别和纠正问题时。

2.每个实验室对每台自动生化分析仪必需要有校准计划。每次校准必须有详情的记录和分析。每次校准记录必须保存备查。

总之,自动生化分析仪的校准好坏直接关系到生化检验结果的可靠性,在临床工作中只有严格执行校准的每一个环节,做好项目的校准,做好常规的质量控制,才能保证检验的质量。