随着社会经济的全面增长，医疗器械与人们的生活密不可分，医疗器械的安全性和时效性需要得到切实的保障。guo家市场监管总局修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》自5月1日起施行。

两个办法落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，进一步加大对违法行为的处罚力度。

例如，《医疗器械生产监督管理办法》新增处罚条款，对于未按照《办法》规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更，或者未按照guo家实施医疗器械唯1标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的，由药品监督管理部门依职责责令限期改正，拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款，情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。

目前我国对医疗卫生费用投入不断加大，居民健康水平得到了明显的改善，同时人们的健康意识不断提高，对疾病的预防和治疗更加重视，会在一定程度上推动医疗器械行业快速发展。随着国内医疗器械企业在人才和技术水平方面的提高，在某些细分市场达到了国际领先的水平，在价格和渠道优势之下，产品具有较强的市场竞争力。

医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。随着guo家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展。