医疗器械3C认证是什么意思？一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国内3C强制认证目录上的产品，就必须通过3C认证。

3C认证是中国为保护消费者人身安全和国 家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。

需要注意的是，3C标志并不是质量标志，而只是一种基础的安全认证，它的某些指标代表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品的使用性能也同样优异，因此购买商品时除了要看它有没有3C标志外，其他指标也很重要。

什么产品需要做3C认证？

3C认证是强制性认证，是进入国内市场的通行证，作为国 家安全认证（CCEE）、进口安全质量许可制度（CCIB）、中国电磁兼容认证（EMC）三合一的“CCC”认证，是中国质检总局和国 家认监委与国际接轨的一个先进标志，有着不可替代的重要性。

做3C认证的注意事项有哪些？

1．铭牌、说明书、包装箱的生产地址、企业名称必须与营业执照一致。

2．铭牌上必须标出产品名称、型号、制造商名称及商标、额定电压、额定频率、主电机额定输入功率、整机额定输入功率及照明灯大输入功率、执行标准、电路图。

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