4月7日，抖音电商发布了【关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知】(以下简称《规范》)，公示期为2022年4月7日-14日。

公示显示，本次抖音电商平台将此前归纳在【美妆】【个护家清】【智能家居】【滋补保健】行业中的医疗器械商品进行了整合，成为了新的【保健/护理/理疗器械】一级类目。

规则正式确定后，在抖音上架的相关医疗器械产品将在「保健/护理/理疗器械」一级类目下进行公布。本次公布的【医疗器械】品类中，新增了【卫生/伤口/医用敷料】类目，以及新增【体外检测】类目。

根据《规则》，医疗器械类商品都属于定向准入，即商家自主提交入驻申请，在平台审查许可后才许可其经营。目前可以入驻抖音平台销售的医疗器械有42种产品，包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等。其中，卫生/伤口/医用敷料同时实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才许可其经营。

而体外检测产品为品牌定准类目，目前仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻，其他商家暂不接受入驻。值得注意的是，目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。

目前，京东、美团、拼多多、苏宁易购、阿里巴巴、唯品会等多家电商平台都有医疗器械网络交易服务。例如，美团、饿了么将线下医疗器械专卖店搬到线上，多以隐形眼镜、口罩、按摩仪等日常医疗保健器材为主；阿里巴巴开通线上医疗器械企业旗舰店；京东健康则以自营模式为主，同时还兼顾面向医疗机构的采购批发业务，直播带货产品包括价格近百万的超声、CT等医疗设备。

早在2017年，guojia就出台了《医疗器械网络销售监督管理办法》。其中规定，从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈：发生医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险的；未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的；未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患，未落实医疗器械质量安全责任的；需要进行约谈的其他情形。

“医疗器械网”会定期不间断分析关于医疗器械行业的新的法规、制度和事件，同时作为一家医疗器械的生产厂家，产品类型丰富，包括：检验科设备、呼吸麻醉科设备和各类试剂等，如果您对我们的产品感兴趣的话，欢迎拨打咨询热线：400-6656-888。