近年来，我国密集出台了一系列鼓励医疗器械行业发展的相关政策，促进医疗器械行业创新发展，提升发展国产医疗器械自主研发能力，医疗器械实现较快增速。想要从事医疗器械经营的企业越来越多，但是想要从事相关业务就必须获得相应许可，三类医疗器械作为风险度高、管控严格的医疗器械，办理医疗器械三类经营许可证的难度大不大？如何快速办理医疗器械三类经营许可证？接下来我们一起来看看吧。

三类医疗器械许可证经营范围：

医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。经营医疗器械必须办理经营许可证，根据相关法律规定，我国食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由我国食品药品监督管理局组织制定。

三类医疗器械许可证办理条件：

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；

2、应当具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

三类医疗器械许可证所需材料：

1、企业经营执照；

2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明；

3、经营场所证明以及地理位置图。

此外，值得注意的是，医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。