根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求，企业经营医疗器械，应当具有与经营范围和经营规模相适应的库房，库房的面积应当满足经营要求，下面就给大家介绍一下经营二、三类医疗器械对医疗器械库房面积的要求。

1、经营第二类、第三类医疗器械产品的，医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，仓库使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，仓库使用面积应当不小于10平方米。

2、经营第二类、第三类医疗器械的（助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外），医疗器械库房使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，医疗器械库房使用面积应当不小于200平方米。

3、法人单位分支机构（跨设区市设立的除外）及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业（包括进口总代理商）原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。

4、经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。

除此之外，医疗器械产品除特殊要求的情况下，一般按温湿度要求分别储存于冷库2-10℃，常温库10-30℃，阴凉库不超过20℃，相对湿度应保持35％-75％之间。