进口医疗器械直接关系人民群众生命健康。近期，各地海关查发多批进口医疗器械不合格案例，依法采取技术处理、退运、销毁等措施，切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。

近日，青岛胶东机场海关在进境快件中查获违规进境医疗器械，共查获可吸收性外科缝合线240支。

当日，快件现场关员在对1票申报为“塑料管”的进境快件进行X光机机检查验时，发现图像存在明显异常。关员随即开箱彻查，发现快件内有12包带针头的线状物品，每包内有20支，共计240支。产品外包装无中文说明书及中文标签，货物实际为可吸收性外科缝合线，主要用于面部美容手术，是“美容针”的一种。

据介绍，可吸收性外科缝合线属于高风险等级的第三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》规定，我国对第三类医疗器械实行注册管理，进口医疗器械的收货人或者代理人应当向海关提供医疗器械注册证，同时进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签，且说明书和标签应符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求。无相关证书的，不得进口。

另外，进口医疗器械存在以下几种情况之一，海关将依法实施退运或销毁处理：①无注册备案证明，货物与注册备案信息不符，无中文标签及说明书。

②进口医疗器械存在伪瞒报、夹带夹藏等逃避监管情况，海关将按照《海关行政处罚实施条例》、《商检法及其实施条例》相关条款规定予以处罚，没收违法所得，并处罚款。伪瞒报、夹带夹藏等行为涉及数额大、情节严重的还可能涉嫌走私犯罪。

③进口旧医疗器械如列入《禁止进口的旧机电产品目录》及过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械，货物不仅严禁进口，还有涉嫌固废风险。

消费者使用购买医疗器械时应通过正规渠道，注意核对相关证书材料，如有关于非法进口医疗器械相关情况的线索，请及时与海关部门联系。