近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代已经成为依赖器械发展的主旋律。

2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。但我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低，现有医疗市场趋向于进口，医疗器械国产化及国产替代是政策重点鼓励的方向。

目前，国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒，已经基本实现进口替代（国产占比超过50%）的细分领域包括：1）植入性耗材中的心血管支架、心脏封堵器、人工脑膜、骨科植入物中的创伤类及脊柱类产品等；2）大中型医疗设备中的监护仪、DR等；3）体外诊断领域的生化诊断；4）家用医疗器械中的制氧机、血压计等。

在政策的不断推动下，越来越多的优质国产器械走向市场，国产品牌的市场份额也不断扩大，过去主要依赖进口的基本医疗器械产品已基本实现国产化，国产替代也逐步从中低端市场走向高端市场。近年来国产获批二类、三类器械数量整体上处于上升状态，2020年受疫情影响，获批的2类器械数量更是出现了爆发式增长。与之相反的是，近六年shou次获批的进口医疗器械数量整体上呈逐年下降趋势。

2021年，广东、浙江、四川等多个省发布了“进口医疗设备采购清单”，明确支持国产创新产品，原则上不得采购进口产品。通过在执行层面上限制国产进口设备的采购，增加国产设备的采购率。

但是，限制进口终究不是长久之计，“以质量求生存，以服务求发展”才是医疗器械行业的生存之道，只有国内更多优质的国产医疗设备发展起来，国产替代之路才能走下去。随着我国不断发布各项政策，扶持优质的国产产品进入市场参与竞争，国内医疗器械企业正迎来多项利好加持的黄金发展时期。