入驻电商需要什么资质,医疗器械网络销售备案怎么申请? - 普朗医疗 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
入驻电商需要什么资质,医疗器械网络销售备案怎么申请?
加入时间:2022-01-04 14:52:54  当前新闻点击率:856

随着网络环境监管的不断完善,电商法的上线,各大平台对网络环境的优化。在京东、天猫等平台开设网店,在店铺内销售医疗器械就需要提供“医疗器械网络销售备案”才能正常运营网店。

申请“医疗器械网络销售备案”,也是分自建平台与第三方入驻平台,自建平台简单得说就是自己做了一款商城app、小程序、网站上出售医疗器械,第三方入驻平台则是在别人已有得平台出售自己得产品,比如入驻淘宝、天猫、京东等。

医疗器械网络销售备案

那么,入驻到天猫、京东等平台去出售医疗器械产品,申请医疗器械网络销售备案都需要提供什么材料?

1、医疗器械网络销售信息表

2、营业执照

3、法人身份证

4、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证

自建平台申请“医疗器械网络销售备案”需要哪些材料呢?

1、互联网药品信息服务资格证书

2、ICP许可证

3、非经营性互联网信息服务备案说明

入驻类网站

1、所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。